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        中國科學院啟動一批干細胞臨床研究項目

          2019317日,中國科學院干細胞與再生醫學創新研究院(籌)(以下簡稱干細胞創新院)在京召開干細胞臨床研究項目啟動暨在研項目推進會。中國科學院副院長相里斌,中國工程院副院長、中國醫學科學院院長、北京協和醫學院校長王辰院士出席會議。 

          近年來,我國相繼出臺了一系列干細胞制劑和臨床研究的管理制度和規范,備案了一批干細胞臨床機構和臨床研究項目。迄今已有435個干細胞臨床研究項目經國家衛健委和藥監局備案,其中,干細胞創新院主導推動了10項(占全國備案干細胞臨床研究項目的近三分之一)。此次會議涉及的7個項目是世界上基于人胚干細胞分化細胞開展的最為系統的臨床研究,在研項目已取得了一系列階段性成果。 

          干細胞創新院院長周琪院士介紹了創新院在干細胞領域的整體布局和重大進展,宣布啟動近期完成備案的干細胞治療視網膜色素變性、卵巢功能不全及中重度宮腔粘連等3個項目,總結了在研的干細胞治療帕金森病、干性年齡相關性黃斑變性、干性老年黃斑變性及半月板損傷等4個項目的進展。 

          王辰在致辭中指出,干細胞領域是國際生命科學的前沿和關鍵領域,研究人員要以積極和審慎的態度開展相關創新工作,并充分發揮行業管理的主導作用。國家衛生健康委員會科技教育司規劃評估處處長劉桂生介紹了衛健委對干細胞臨床研究監管模式的探索。國家藥品監督管理局藥品注冊管理司生物制品處處長張輝希望創新院研究團隊早出成果,并主動建言獻策,為監管和審評提供支撐。 

          相里斌指出,干細胞創新研究院籌建以來,根據黨組的安排,努力協調院內外的力量,統籌科技、臨床、產業、資源等創新要素,協調監管倫理、標準、知識產權等因素,營造促進干細胞領域健康發展的生態,在臨床研究、產業轉化、標準規范等方面取得了重要的進展。希望創新院在促進我國生命健康領域科技創新、推動相關行業健康發展、保障國民健康等方面發揮更重要的作用。 

          國家衛生健康委員會、國家藥品監督管理局、科學技術部、中國科學院、中國醫藥生物技術協會等部門代表出席,領域專家、臨床研究機構代表、項目主要研究者和相關媒體等100余人參會。  

        啟動推進會現場

        會議合影

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